의약품 점자표시 개정 모든 약이 의무 대상일까
로직맘 생활연구소 의약품 점자표시 개정 모든 약이 의무 대상일까 의약품 점자표시 가이드라인이 개정됐다고 모든 약에 새 점자표시 의무가 생긴 것은 아닙니다. 법령상 의무 대상 의약품과 제약업계가 자발적으로 표시하는 경우를 나누고, 실제로 읽을 수 있는 품질을 관리하도록 안내한 것이 핵심입니다. 10월 30일 개정안은 운송·보관 중 눌림·마모·탈락을 살피고 시각장애인이 참여하는 가독성 검수를 권장합니다. 상자에 점자가 있다는 사실뿐 아니라 사용자가 식별할 수 있는지가 중요해졌습니다. 의무 대상과 자발적 표시는 같은 범위가 아닙니다 운송·보관 중 눌림과 마모도 관리 대상입니다 약을 식별하기 어렵다면 추측보다 확인을 먼저 합니다 의무 대상과 자발적 표시는 같은 범위가 아닙니다 식약처는 약사법과 의약품 표시 관련 규정에 따라 점자를 표시해야 하는 대상뿐 아니라 자발적으로 점자를 넣는 경우에도 가이드라인을 활용할 수 있다고 명확히 했습니다. 안내서의 적용 범위와 법률상 의무 범위를 구분해야 합니다. 점자가 없는 포장을 봤다는 사실만으로 모든 제품이 위법이라고 판단할 수는 없습니다. 반대로 점자가 붙어 있다는 이유로 약의 용도와 복용법까지 혼자 확정할 수 있는 것도 아닙니다. 의무 대상 여부는 해당 규정과 제품 정보로 확인할 사항입니다. 운송·보관 중 눌림과 마모도 관리 대상입니다 이번 개정은 제작할 때만 점자를 확인하는 데서 그치지 않고 유통 과정에서도 품질이 유지되는지를 보도록 안내합니다. 눌림·마모·탈락이 생기면 표시 자체가 있어도 필요한 정보를 읽기 어려울 수 있기 때문입니다. 가독성 검수에는 시각장애인이 직접 참여하도록 권장하고, 소비자 불만을 함께 검토해 반복적인 식별성 저하를 개선하도록 했습니다. ‘권장’이라고 안내한 검수 방식을 모든 제품에 이미 일괄 시행한 사실로 바꿔 설명하면 안 됩니다. 약을 식별하기 어렵다면 추측보다 확인을 먼저 합니다 손끝으로 정보가 분명히 읽히지 않거나 다른 포장과 혼동된다면 그 상태에서 복용할 약을 추측하지 말고 약사 ...